技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLESGMP注射水設(shè)備微生物超標(biāo)、電導(dǎo)率異常與膜污染解決方案
2025-11-13 GMP注射水設(shè)備常見問題及解決方案一、微生物超標(biāo)問題及解決方案主要原因分析:微生物超標(biāo)是GMP注射水設(shè)備最常見的質(zhì)量問題,主要源于生物膜形成、系統(tǒng)設(shè)計缺陷和消毒方式失效。生物膜污染是根本原因,微生物在管道、儲罐內(nèi)壁分泌胞外聚合物(EPS),形成黏性生物膜阻隔消毒劑滲透并持續(xù)釋放活菌。具體解決方案:1.生物膜清除處理-采用穿透性消毒劑如奧克泰士(含過氧乙酸與銀離子),循環(huán)沖洗2-4小時分解EPS層-使用0.5%氫氧化鈉+0.3%過氧化氫溶液循環(huán)1小時處理微生物污染-定期使用純蒸...EDI超純水機(jī)運用EDI技術(shù)的優(yōu)勢
2025-10-16 EDI是“Electrodeionization”的縮寫,中文為“電去離子”或“電滲析離子交換”。EDI超純水機(jī)是一種先進(jìn)的水處理設(shè)備,它結(jié)合了電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù),通過電場作用和離子交換樹脂的協(xié)同作用,連續(xù)制備高純度的超純水。一、工作原理1、離子遷移:在直流電場的作用下,水中的陽離子(如Na?、Ca2?)向陰極移動,穿過陽離子交換膜;陰離子(如Cl?、SO?2?)則向陽極移動,穿過陰離子交換膜。2、樹脂再生:模塊內(nèi)填充的離子交換樹脂在電場中持續(xù)被極化,陽樹脂釋放H?,陰...GMP注射水設(shè)備如何滿足嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)?
2025-09-12 在制藥行業(yè)中,注射用水(WFI)是生產(chǎn)注射劑、滴眼液等無菌藥品的關(guān)鍵原料,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。因此GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)對注射水設(shè)備提出了極為嚴(yán)格的要求,以確保注射用水的質(zhì)量符合藥品生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)。一、設(shè)備材質(zhì)與設(shè)計1、材質(zhì)選擇GMP注射水設(shè)備的儲罐和輸送管道所用材料必須無毒、耐腐蝕,通常采用316L不銹鋼。這種材料具有良好的耐腐蝕性和生物相容性,能夠有效防止水質(zhì)受到污染。此外,設(shè)備的內(nèi)壁需要進(jìn)行電拋光和鈍化處理,以減少微生物的附著和生物膜的形成。2、...單級反滲透設(shè)備與雙級反滲透設(shè)備的區(qū)別
2025-09-10 單級反滲透設(shè)備和雙級反滲透設(shè)備都是用于水處理的設(shè)備,主要用于去除水中的雜質(zhì)、溶解鹽、微生物等,以獲得高質(zhì)量的純水。它們的主要區(qū)別如下:一、工作原理-單級:通過一個反滲透膜組件,利用壓力差將水中的溶質(zhì)(如離子、有機(jī)物等)與溶劑(水)分離。原水在高壓泵的作用下,經(jīng)過反滲透膜,一部分水透過膜成為純水,而另一部分含有較高濃度雜質(zhì)的水則被排出。-雙級:在單級反滲透的基礎(chǔ)上增加了第二個反滲透膜組件。經(jīng)過第一級反滲透處理后的水,再次進(jìn)入第二級反滲透膜進(jìn)行處理。這樣可以進(jìn)一步提高水的純度,降...水處理集成膜系統(tǒng)技術(shù)原理與應(yīng)用場景
2025-08-11 一、技術(shù)原理水處理集成膜系統(tǒng)(IntegratedMembraneSystem,IMS)是一種通過組合多種膜分離技術(shù)(如反滲透、超濾、微濾、納濾等)實現(xiàn)水質(zhì)凈化、物質(zhì)分離或資源回收的高效水處理工藝系統(tǒng)。其核心在于通過技術(shù)協(xié)同優(yōu)化,提升處理效率、降低運行成本,并適應(yīng)復(fù)雜水質(zhì)需求。1、多膜協(xié)同作用集成膜系統(tǒng)通常結(jié)合了多種膜技術(shù),如微濾(MF)、超濾(UF)、納濾(NF)和反滲透(RO)。這些膜技術(shù)各有特點:-微濾(MF):孔徑范圍在0.1-10微米,主要用于去除水中的懸浮顆粒、細(xì)...

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